印度又發(fā)現(xiàn)兩種有毒糖漿

2023-10-05 14:57?出處 溫州在線

溫州網(wǎng)國際新聞訊，根據(jù)一份政府報告，印度藥品監(jiān)管機構(gòu)發(fā)現(xiàn)NorrisMedicines生產(chǎn)的止咳糖漿和抗過敏糖漿有毒，幾個月前，印度制造的止咳糖漿與全球141名兒童死亡有關(guān)。

這些藥物要么被二甘醇（DEG）污染，要么被乙二醇（EG）污染，與去年年中以來在岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆造成死亡的止咳糖漿中發(fā)現(xiàn)的污染物相同。

這是至少兩年來中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)在其月度報告中首次指出任何DEG和EG污染，因為該國試圖打擊由小企業(yè)主導(dǎo)的價值420億美元的制藥業(yè)。

古吉拉特邦食品藥品監(jiān)督管理局局長HGKoshia周三對路透社表示，該局上個月檢查了諾里斯的工廠，并命令其暫停生產(chǎn)并召回藥品。

“該公司在良好生產(chǎn)規(guī)范的合規(guī)性參數(shù)方面慘敗，”科希亞說。“沒有足夠的供水系統(tǒng)。空氣處理裝置也沒有達到標(biāo)準(zhǔn)。為了公眾健康的更大利益，我們命令該裝置停止生產(chǎn)。”

Norris董事總經(jīng)理VimalShah拒絕在工作時間外發(fā)表評論。

根據(jù)CDSCO實驗室的測試，該公司的Trimax祛痰劑含有0.118%的EG，而過敏藥物SylproPlusSyrup含有0.171%的EG和0.243%的DEG，根據(jù)其“質(zhì)量不合格/假冒/摻假/八月份的“貼錯標(biāo)簽”藥品已上傳到其網(wǎng)站上。科希亞說，諾里斯曾經(jīng)出口止咳糖漿，但沒有透露出口地點。

世界衛(wèi)生組織(WHO)表示，根據(jù)國際公認標(biāo)準(zhǔn)，安全限值不超過0.10%。

世衛(wèi)組織發(fā)言人表示：“我們了解CDSCO的報告，并已與該機構(gòu)進行溝通，以確定這些產(chǎn)品......已出口到哪里。”“當(dāng)我們考慮是否發(fā)布醫(yī)療產(chǎn)品警報時，這些信息至關(guān)重要。”

目前尚不清楚諾里斯藥物是否已被召回或是否造成任何傷害。路透社查詢時，這兩種藥物均已在網(wǎng)上藥店上市。

CDSCO還發(fā)現(xiàn)Fourrts（印度）實驗室生產(chǎn)的三批COLDOUT糖漿被DEG和EG污染。世界衛(wèi)生組織8月份表示，在伊拉克銷售的一批COLDOUT的二甘醇和乙二醇含量不可接受。

Fourrts主席SVVeeramani沒有回應(yīng)置評請求。

Veeramani是政府支持的印度藥品出口促進委員會(pharmexcil)的主席，他在8月份對路透社表示，最近對COLDOUT的保留樣本進行的分析顯示“沒有污染或毒素”。

他在WhatsApp消息中表示：“目前還沒有關(guān)于該產(chǎn)品造成任何不良影響或死亡的報告。”“出于高度謹慎的考慮，我們主動召回了伊拉克市場上的該產(chǎn)品。”

關(guān)于有毒藥物的警報發(fā)出之際，政府正在通過Pharmaxcil為全國各地的制藥商組織研討會，以強調(diào)藥品質(zhì)量和患者安全的重要性。

CDSCO名單還列出了AdaniWilmar生產(chǎn)的一個甘油批次，盡管它含有0.025%EG，在WHO安全限度內(nèi)。阿達尼·豐益國際(AdaniWilmar)沒有在工作時間外立即回應(yīng)置評請求。

印度制藥公司高管和監(jiān)管機構(gòu)告訴路透社，該國一些制造商在生產(chǎn)止咳糖漿時使用更便宜的商業(yè)級成分是常見做法。

作者：yujeu